Інформація щодо тимчасового обмеження поставок в Україну вакцин родини Інфанрикс™

ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» (GSK Україна) інформує населення, що у зв'язку з підвищеною глобальною потребою у вакцинах, що містять кашлюковий компонент, та обмеженістю виробничих потужностей, наявне на сьогодні та надалі прогнозується тимчасове обмеження поставок в Україну вакцин, що містять кашлюковий компонент, родини Інфанрикс™ виробництва компанії «ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалз С.А.» на період:

  • Інфанрикс Гекса™ (вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту, гемофільної інфекції типу b, гепатиту В) – щонайменше до грудня 2016 року;
  • Інфанрикс IPV™ (вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту) - щонайменше до грудня 2016 року;
  • Інфанрикс™ (вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку) – січень-квітень та серпень – грудень 2016. У період квітень-серпень 2016 на ринку буде присутня дуже лімітована кількість. Відповідно, у наявності така вакцина може бути лише в окремих приватних клініках та аптеках.

Наголошуємо на тому, що обмеження поставок розповсюджується як на забезпечення потреб загальнодержавної програми імунопрофілактики, так і на постачання у приватні клініки та аптеки. Крім того, орієнтовні строки можуть змінюватись, про що GSK Україна буде своєчасно інформувати спеціалістів охорони здоров’я та населення.

У разі виникнення додаткових запитань, просимо звертатися до офісу компанії за контактним телефоном 044-585-51-85.

Запевняємо, що Компанія робить все можливе для збереження довіри до вакцинації, що необхідно для захисту населення від захворювань, що контролюються щепленням. Одним з останніх прикладів є запуск інформаційного ресурсу щодо інфекційних хвороб, які можуть бути попереджені вакцинацією, та з унікальним інструментом для розрахунку індивідуального графіку щеплення дитини – moi-privivki.com (Сайт http://moi‐privivki.com є власністю компанії ТОВ «АЙ ЕС ДІ ГРУП», розроблений за підтримки ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна).

 

Запитання та відповіді щодо тимчасового обмеження поставок в Україну вакцин, що містять кашлюковий компонент, родини Інфанрикс™:

 

1. На які вакцини розповсюджується ця інформація?

Інформація стосується постачання усіх вакцин сімейства Інфанрикс, що містять ацелюлярний кашлюковий компонент (Інфанрикс™, Інфанрикс™ ІПВ, Інфанрикс™ Гекса,).

Інші вакцини виробництва компанії «ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалз С.А.», Бельгія, постачаються в Україну у звичайному режимі.

2. Як довго будуть тривати обмеження щодо постачання вакцин, які містять ацелюлярний кашлюковий компонент?

Масове виробництво ацелюлярного кашлюкового компоненту уже має обмеження в постачанні, оскільки потреба у наших вакцинах, що містять ацелюлярний компонент, значно перевищує кількість доз, які ми можемо забезпечити. Ми передбачаємо, що обмеження поширюватимуться лише на найближче майбутнє. Але терміни можуть змінюватися у відповідь на зміну зовнішнього середовища.

3. Чи пов’язані труднощі з масовим виробництвом і затримкою у здійсненні GSK контролю якості?

Труднощі з масовим виробництвом та контролем якості не пов’язані між собою. Теперішні обмеження у постачанні не мають відношення до жодних питань, що стосуються якості або безпеки наших вакцин. Безкомпромісний підхід GSK до якості передбачає, що всі вакцини, що ми постачаємо, відповідають нашим строгим вимогам до якості та безпеки.

Наприклад, із загальної тривалості циклу виробництва від 18 до 24 місяців, 70% часу займає тестування на якість.

4. На які країни розповсюджується зазначена ситуація?

Оскільки згадані труднощі впливають на масове виробництво ацелюлярного кашлюкового компоненту, що міститься у лінійці вакцин Інфанрикс™ та Бустрикс™, наслідки потенційно можуть зачепити всі країни. Запевняємо, що поставки інших вакцин, що не згадані у відповіді на перше питання вище, будуть продовжуватися протягом 2016 року.

5. Як були пріоритезовані глобальні поставки?

Пріоритетність розподілу доступних доз була визначена згідно договірних зобов'язань та світових потреб охорони здоров'я, а саме: чинні багаторічні контракти з урядами різних країн та міжнародними організаціями, що опікуються вакцинопрофілактикою.

Окрім цих факторів, алокація вакцин, що містять ацелюлярний кашлюковий компонент, відбувається згідно загальних принципів GSK.

6. Що буде у випадку, якщо інші виробники також не зможуть здійснювати поставки?

У питаннях, які стосуються охорони здоров’я, GSK, як відповідальний виробник, націлена на підтримку уряду, згідно із законодавством. Це дозволить спробувати знайти прийнятне рішення.

7. Як змінилися потреби у виробництві вакцини проти коклюшу?

Наразі ми спостерігаємо підвищення потреби у наших вакцинах, що містять коклюшний компонент:

  • Уряди багатьох країн презентують нові державні програми вакцинації для захисту населення (переважно новонароджених) проти кашлюку та запобігання подальшим ризикованим спалахам.
  • Зростають кількісні показники здійснення вакцинації за поточними державними програмами в різних країнах.

8. Чи проінформувала GSK Україна відповідні державні органи про ці обмеження у постачанні в різних країнах?

GSK Україна неодноразово впродовж 2014-2015 років інформувало Міністерство охорони здоров’я України про ситуацію, що виникла, під час зустрічей та в офіційному листуванні.

На додаток GSK Україна має плани реєструвати нові вакцини, що були додані до портфелю GSK в результаті угоди з компанією Новартіс АГ, які зможуть покращити ситуацію з постачанням вакцин, що містять кашлюковий компонент, в Україні.