GSK Україна закликає проявляти підвищену увагу на ознаки, які підтверджують оригінальне походження вакцин виробництва GSK

Компанія GlaxoSmithKline (далі  GSK), оперуючи в 152 країнах світу, дотримується безкомпромісного підходу до етичного ведення бізнесу і суворих правил з контролю якості на всіх етапах виробництва, транспортування, зберігання і дистрибуції лікарських засобів (далі  ЛЗ) та медичних імунобіологічних препаратів (далі – вакцин) виробництва GSK. Всі ЛЗ і вакцини GSK, що поставляються в країну через представника виробника в Україні – ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» (далі  GSK Україна), зареєстровані, імпортуються та дистрибутуються в повній відповідності з чинним законодавством України.

Якість кожної серії вакцини повинно бути підтверджено компанією-виробником, регуляторними органами країни-експортера і імпортера перед поставкою замовнику. В Україні вакцини GSK, які офіційно поставляються в країну, додатково проходять локальний лабораторний контроль кожної серії, що дозволяє їх дистрибуцію і застосування в Україні з дотриманням правил «холодового ланцюга».

З метою захисту пацієнтів при застосуванні ЛЗ та вакцин виробництва GSK та у зв’язку з появою публікацій у медіа-просторі, компанія GSK Україна закликає проявляти підвищену увагу на ознаки, які підтверджують оригінальне походження вакцин виробництва GSK при вакцинації дітей та дорослих за власний кошт (не за державні кошти) в приватному (або комерційному) сегменті ринку (коли вакцина реалізується  в аптеках або приватних медичних центрах). Вторинні упаковки вакцин GSK, що легально імпортовані в Україну GSK Україна, мають містити такі відомості, але не обмежуючись:

  • назву лікарського засобу/вакцини;
  • перелік діючих та допоміжних речовин;
  • лікарську форму та кількість одиниць в упаковці;
  • спосіб та шлях введення;
  • найменування і місцезнаходження виробника та адресу місця провадження його діяльності;
  • умови зберігання;
  • номер серії та термін придатності;
  • номер реєстраційного посвідчення в Україні;
  • штрих-код, в якому першими цифрами має бути префікс "482";
  • цілісність упаковки має бути не порушена;
  • текст маркування вторинної упаковки та інструкція для медичного застосування мають бути виключно українською мовою. На упаковці не мають міститися стикери (тобто будь-які додаткові нанесення на вторинному пакуванні).

При реалізації вакцини в аптеках або в приватних медичних центрах повинні бути в наявності наступні супровідні документі на кожну серію вакцини (або їх копії), завірені печаткою ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна», уповноваженного дистрибутора, аптеки або приватної клініки:

  • завірена копія Сертифікату якості;
  • завірена копія Протоколу випробувань/Акту про відповідність медичного імунобіологічного препарату показникам АНД;
  • завірена копія ВИСНОВКУ про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів, що виданий Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

За невідповідності будь-якої із наведених ознак, або у разі виникнення інших сумнівів стосовно якості вакцин, відповідно до Закону України «Про звернення громадян» кожен мешканець України має право поскаржитися на якість лікарського засобу до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у порядку, встановленому законодавством. Звертаємо увагу, що діючий реєстраційний статус лікарських засобів/вакцин можна перевірити на сайті МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ в "Державному реєстрі лікарських засобів України" за посиланням http://www.drlz.com.ua/.

На благо пацієнтів компанія GSK належним чином здійснює рапортування щодо потенційних відхилень показників ефективності, безпеки вакцин, правил «холодового ланцюга» або інших неналежних діях, про які компанії стало відомо.

Запевняємо, що компанія GSK Україна робить усе можливе для збереження довіри до імунізації, яка необхідна для захисту населення від захворювань, які контролюються вакцинацією.

 

Вакцинація можлива тільки на підставі рекомендацій Вашого лікаря. Перед проведенням вакцинації обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Для отримання більш детальної інформації про вакцинацію або захворюваннях зверніться до Вашого лікаря.

Повідомити про небажане явище Ви можете до ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» за тел. (044) 585-51-85 або на e-mail oax70065@gsk.com, повідомити про скаргу на якість препарату Ви можете за тел. (044) 585-51-85 або +380 (050) 381-43-49, або на e-mail ua.complaints@gsk.com.