Оновлена інформація щодо поставок вакцини проти кору, краснухи і паротиту виробництва компанії GSK в Україну

За даними Центру громадського здоров’я МОЗ України в нашій країні спостерігається підвищення рівня захворюваності на кір та зареєстровані 102 спалахи у 16 регіонах. За 12 місяців 2017 року в Україні зареєстровано 4 782 випадки захворювання на кір у 24 регіонах України. Порівняно з аналогічним періодом 2016 року спостерігається зростання захворюваності у 46,7 разів. В Україні менше 50% дітей  у 2016 році вакциновані проти кору згідно з Календарем профілактичних щеплень. Головна причина спалахів – низьке охоплення щепленнями дитячого населення країни проти кору.1

Єдиним ефективним засобом в попереджені захворювання на кір є вакцинація, задля чого частіше використовується комбінована вакцина проти кору, краснухи і паротиту (свинки) – КПК.

Компанія GlaxoSmithKline (далі - GSK) з 2000 року постачає в Україну комбіновану вакцину проти кору, краснухи і паротиту вироблену в Бельгії задля забезпечення Національної програми імунізації та потреб приватного ринку вакцин.

Починаючи з 2016 року, КПК вакцина виробництва GSK постачається в країну двома шляхами з виробничих потужностей «ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалс С.А.» в Бельгії:

Шлях №1 - для задовільнення потреб МОЗ України у забезпеченні вакцинацією дітей у державних дитячих лікувально-профілактичних закладах (ЛПЗ) згідно національної програми імунізації.

Вакцина постачається з виробничих потужностей «ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалс С.А.» в Бельгії через глобальний підрозділ постачання ЮНІСЕФ до ДП «Укрвакцина», що є уповноваженим органом МОЗ України зі зберігання, розподілу, транспортування та моніторингу використання закуплених державою вакцин. Далі, згідно наказу МОЗ України, вакцина розподіляється між департаментами охорони здоров'я областей, а ті у свою чергу розподіляють між державними медичними закладам*4, щоб діти могли отримувати необхідні щеплення безкоштовно.

Для уточнення інформації щодо залишків вакцини в державних поліклініках та ЛПЗ просимо звертатися в МОЗ України. Щодо орієнтовних термінів постачання КПК-вакцини на виконання національної програми імунізації просимо звертатися до ЮНІСЕФ, як організації, що здійснює закупівлю КПК-вакцини напряму у «ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалс С.А.»  в Бельгії та постачання вакцин в Україну за державним замовленням.

Шлях №2 - для потреб приватного (або комерційного) сегменту.

Вакцина постачається з Бельгії до ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» в Україні. Далі через уповноважених дистрибуторів, що пройшли аудит на дотримання вимог GSK та правил «холодового ланцюга», вакцина постачається в приватні клініки та аптеки, сертифіковані щодо дотримання правил «холодового ланцюга». Таким чином, в Україні існує можливість вакцинуватися дорослим та дітям за свої кошти, звернувшись до приватних клінік, або у державних кабінетах вакцинації, купивши вакцину КПК в аптеках*2;3.

Протягом 2017 року КПК-вакцина GSK постачалася в Україну згідно з регулярною потребою приватного ринку та була доступна як на складі ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна», так і у уповноважених компаній-дистрибуторів.  Внаслідок спалахів кору у країнах східної Європи та в Україні кількість звернень громадян за вакцинацією проти кору значно підвищилася та динамічно змінюється останні 2 місяці. В січні 2018 року на склад ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» ввезена КПК-вакцина для потреб приватного сегменту, яка проходить стандартну процедуру лабораторного контролю якості згідно чинного законодавства та може тривати декілька місяців. Актуальну інформацію щодо наявності залишків КПК-вакцини у приватних клініках та аптеках  потрібно уточнювати в кожному регіоні.

Наголошуємо, що виробництво вакцин є тривалим, складним процесом та потребує спеціалізованого обладнання для забезпечення стабільної якості продукції. Виробництво вакцини триває від 6 до 29 місяців. Тому задовільнення позапланового збільшення потреб у КПК-вакцині та постачання додаткової кількості доз на приватний ринок в Україну потребує часу для виробництва та контролю якості.

Усвідомлюючи всю складність ситуації, ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» робить все можливе для задовільнення потреб  в постачанні вакцин GSK в Україну та збереження довіри до вакцинації, що необхідно для захисту населення від захворювань, які контролюються щепленням.

Згідно з Календарем профілактичних щеплень для  захисту дитина повинна отримати 2 дози КПК вакцини: у віці 12 місяців та у 6 років.; у випадку порушення графіку вакцинації, вводиться 2 дози вакцини проти кору з інтервалом між дозами не менше 1 місяця; у разі отримання повного курсу щеплень, що складається з 2-х доз немає необхідності у введенні додаткової дози. 3

Вакцина проти кору, краснухи і паротиту, виробництва  GlaxoSmithKline призначена для підшкірного введення. Вакцину не слід призначати особам з відомою гіперчутливістю до неоміцину або будь-якого компоненту вакцини або особам, що мали ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцини проти кору, паротиту, краснухи. Як і для всіх ін’єкційних вакцин, відповідна допомога та медичний нагляд завжди повинні бути легко доступними у випадку виникнення рідкісних анафілактичних реакцій після введення вакцини. Тому пацієнти повинні бути під наглядом не менше 30 хвилин після вакцинації. Місця проведення щеплень повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії

Вакцинація можлива тільки на підставі рекомендацій лікаря. Для отримання більш детальної інформації про вакцинацію або захворюваннях зверніться за консультацією до Вашого лікаря.

Матеріал створений за сприяння ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна»

 

  1. Measles vaccines: WHO position paper – April 2017. Weekly epidemiological record, No. 92; 2017. p. 205–28
  2. Наказ МОЗ України № 551 от 11.08.2014 "Про удосконалення проведення профілактичних щеплень в Україні"
  3. З дотриманням вимог Закону України «Про порядок  відпуску вакцин та анатоксинів громадянам через аптечну мережу» та Закону України «Про порядок забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку медичних імунобіологічних препаратів в Україні».
  4. В порядку встановленому Постановою Кабінету Міністрів України від 17.03.2011р. №298 «Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я» та відповідно до Положення про Міністерство Охорони Здоров’я, затверджене Постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 р. № 267