Інформація щодо комбінованої вакцини проти кору, краснухи та паротиту виробництва компанії GSK

Компанія GlaxoSmithKline (далі - GSK) з 2000 року постачає в Україну комбіновану вакцину проти кору, краснухи і паротиту вироблену в Бельгії задля забезпечення Національної програми імунізації та потреб приватного ринку вакцин.

Згідно реєстраційного посвідчення на медичний імунобіологічний препарат №UA/13694/01/01, комбінована вакцина для профілактики кору, краснухи і паротиту (далі - КПК)  виробництва ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалс С.А., Бельгія, поставляється в країну в наступних упаковках:

  • 1 монодозовий флакон (1 доза) з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) у попередньо наповненому шприці та двома голками в картонній коробці (далі – монодозова упаковка)
  • 1 мультидозовий флакон (2 дози) з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулі; по 100 штук флаконів та ампул в окремих коробках (далі – мультидозова упаковка)

Для різних сегментів ринку вакцина постачається в різних упаковках, що обумовлене економічною доцільністю як для виробника, так і для замовника.

  • Наприклад, для задовільнення потреб МОЗ України у забезпеченні безкоштовною вакцинацією дітей у державних дитячих лікувально-профілактичних закладах згідно національної програми імунізації (а це до 1 млн дітей щорічно), вакцина постачається у мультидозовій упаковці. У 2016 та 2017 роках КПК вакцина у мультидозовій упаковці постачалася через міжнародну організацію ЮНІСЕФ на державне замовлення у англомовній та україномовній упаковках згідно чинного законодавства (Закону України «Про публічні закупівлі», Закон України «Про лікарські засоби», Закон України «Про засади державної мовної політики»). Постачання в країну відбувається наступним шляхом: з виробничих потужностей ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалс С.А. в Бельгії через глобальний підрозділ постачання ЮНІСЕФ до ДП «Укрвакцина», що є уповноваженим органом МОЗ України зі зберігання, розподілу, транспортування та моніторингу використання закуплених державою вакцин. Далі, згідно наказу МОЗ України, вакцина розподіляється між департаментами охорони здоров'я областей, а ті у свою чергу розподіляють між державними медичними закладами*4, щоб діти могли отримувати необхідні щеплення безкоштовно.
  • В той же час, для задоволення потреб приватного ринку вакцин GSK постачає КПК вакцину у монодозовій україномовній упаковці. Постачання в країну відбувається наступним шляхом: з виробничих потужностей ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалс С.А. в Бельгії до ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» в Україні. Далі через уповноважених дистрибуторів, що пройшли аудит на дотримання вимог GSK та правил «холодового ланцюга», вакцина постачається в приватні клініки та аптеки, сертифіковані щодо дотриманням правил «холодового ланцюга». Таким чином, в Україні існує можливість вакцинуватися дорослим та дітям за свої кошти, звернувшись до приватних клінік, або у державних кабінетах вакцинації, купивши вакцину КПК в аптеках*2,3.

Запевняємо, що незалежно від шляху постачання в Україну та виду упаковки, КПК-вакцина виробляється на виробничих потужностях ГлаксоСмітКляйн Біолоджикалс С.А. в м. Ріксенсарт, Бельгія. Звертаємо увагу на те, що, префікс GS1 зазначений на штрих-коді упаковки КПК- вакцини визначає в якій національній організації GS1 зареєстрований виробник чи постачальник відповідного товару і ніяким чином не відноситься до визначення країни виробника товару.

Вакцина проти кору, краснухи і паротиту, вироблена в Бельгії, є перекваліфікованою ВООЗ – найавторитетнішою організацією у сфері охорони здоров’я у світі та, як і всі вакцини виробництва компанії GSK, проходить ретельний лабораторний контроль якості як на глобальному, так і на локальному рівні.

Згідно з Календарем профілактичних щеплень для  захисту дитина повинна отримати 2 дози КПК вакцини: у віці 12 місяців та у 6 років.; у випадку порушення графіку вакцинації, вводиться 2 дози вакцини проти кору з інтервалом між дозами не менше 1 місяця; у разі отримання повного курсу щеплень, що складається з 2-х доз немає необхідності у введенні додаткової дози.3

 

Вакцина проти кору, краснухи і паротиту, виробництва  GlaxoSmithKline призначена для підшкірного введення. Вакцину не слід призначати особам з відомою гіперчутливістю до неоміцину або будь-якого компоненту вакцини або особам, що мали ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцини проти кору, паротиту, краснухи. Як і для всіх ін’єкційних вакцин, відповідна допомога та медичний нагляд завжди повинні бути легко доступними у випадку виникнення рідкісних анафілактичних реакцій після введення вакцини. Тому пацієнти повинні бути під наглядом не менше 30 хвилин після вакцинації. Місця проведення щеплень повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії

Вакцинація можлива тільки на підставі рекомендацій лікаря. Для отримання більш детальної інформації про вакцинацію або захворюваннях зверніться за консультацією до Вашого лікаря.

Матеріал створений за сприяння ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна»

 

 _________________________________________________________________________

  1. Measles vaccines: WHO position paper – April 2017. Weekly epidemiological record, No. 92; 2017. p. 205–28
  2. Наказ МОЗ України № 551 от 11.08.2014 "Про удосконалення проведення профілактичних щеплень в Україні"
  3. З дотриманням вимог Закону України «Про порядок  відпуску вакцин та анатоксинів громадянам через аптечну мережу» та Закону України «Про порядок забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку медичних імунобіологічних препаратів в Україні».
  4. В порядку встановленому Постановою Кабінету Міністрів України від 17.03.2011р. №298 «Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я» та відповідно до Положення про Міністерство Охорони Здоров’я, затверджене Постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 р. № 267