ВііВ Хелскер розширює ліцензійну угоду на долутегравір, укладену з Патентним пулом лікарських засобів, з метою покриття усіх країн з нижчим середнім рівнем доходів

У відповідь на заяву мажоритарного акціонера – компанії GSK про розповсюдження диференційованого підходу до патентування та інтелектуальної власності для розширення доступу до медичних препаратів у найменш забезпечених країнах світу

25 квітня 2016 року, у Лондоні ГлаксоСмітКляйн ВііВ Хелскер (ViiV Healthcare), міжнародна компанія, що спеціалізується на розробці препаратів для лікування ВІЛ, оголосила про розширення покриття діючої ліцензії Патентного пулу лікарських засобів (Medicines Patent Pool) на дорослу форму долутегравіра для всіх країн з нижчим середнім рівнем доходів (lower middle income countries – LMICs).

Діюча ліцензійна угода уже покриває усі малозабезпечені, найменш розвинені країни та країни Африки південніше Сахари. Розширення угоди на всі інші країни з нижчим середнім рівнем доходів означає, що відтепер ліцензійна угода покриває більше 94% хворих на ВІЛ дорослих у країнах, що розвиваються.[i]

Це особливо важливо для чотирьох країн – Вірменії, Молдови, Марокко та України, – в яких ВііВ Хелскер володіє зареєстрованим патентом на долутегравір. Переглянута угода передбачає, що за умови отримання необхідного регуляторного схвалення, долутегравір та комбінації з фіксованою дозою долутегравіра відтепер потенційно доступні у генеричній формі. Це додатково принесе користь для ще 270 000 людей, що хворі на ВІЛ.[ii],[iii],[iv],[v]

Доктор Домінік Ліме (Dr Dominique Limet), виконавчий директор ВііВ Хелскер відзначив: «Завдяки розширенню території покриття за ліцензійною угодою, ми зміцнили наші відносини з Патентним пулом лікарських засобів. Це гарний приклад нашої співпраці з глобальнимим партнерами щодо розширення доступу до лікарських препаратів. Ми продовжуємо робити успіхи у напрямку забезпечення інноваційними ліками, такими як долутегравір, більшої кількості людей з ВІЛ, особливо у тих країнах, де потреба в цьому найбільша».

Ця заява пов’язана із нещодавнім зобов’язанням GSK щодо розробки пропозицій та передачі ліцензій для створення можливості виробництва генеричних версій препаратів з наявного та майбутнього портфеля компанії у більшості країн з доходами нижче середнього рівня на період 10 років.

Сер Ендрю Уітті, виконавчий директор GSK прокоментував: «Розширивши доступ до новітніх препаратів для лікування ВІЛ людям у країнах, що розвиваються, ВііВ Хелскер здійснила ще один позитивний крок. Він базується на нещодавніх змінах у GSK, що пов’язані із застосуванням диференційованого підходу до інтелектуальної власності, який враховує рівень доходів країни. Захист інтелектуальної власності залишається життєво необхідним для стимулювання інвестицій у дослідження і розробку нових ліків, таких як долутегравір. Однак, ми переконані, що світові зміни, які ми спостерігаємо у системі охорони здоров’я, вимагають прояву гнучкості у нашому підході. Позитивний прогрес та досвід, який ми отримали під час співпраці з Патентним пулом лікарських засобів, дозволяє бути впевненими, що розширення доступу, стимулювання інновацій та досягнення успіхів у бізнесі можуть співіснувати одночасно».

ВііВ Хелскер у 2014 році уклала ліцензійний договір з Патентним пулом лікарських засобів (Medicines Patent Pool) з метою розширення доступності долутегравіра для дітей та дорослих у країнах, де є найбільша потреба в цьому препараті.

Співпраця з Патентним пулом лікарських засобів щодо дорослих включає два окремі підходи:

  • добровільна ліцензія без роялті для всіх найменш забезпечених країн, усіх країн з низьким рівнем доходу та усіх країн Африки південніше Сахари;
  • частково оплачувана ліцензія для деяких країн із середнім рівнем доходу, в яких сплачується невеликий відсоток від чистої суми продажів згідно з валовим національним доходом (ВНД) на душу населення.

 

ВііВ Хелскер (ViiVHealthcare) – це міжнародна, спеціалізована на розробці препаратів для лікування ВІЛ компанія, створена у листопаді 2009 року британською фармацевтичною компанією GSK спільно з американською компанією Пфайзер (Pfizer). У жовтні 2012 року японська компанія Шионогі (Shionogi) придбала 10 відсотків акцій ВііВ Хелскер. Основна мета  компанії – забезпечення передового лікування та догляду для людей, що хворі на ВІЛ.  ВііВ Хелскер націлена на глибоке та багатостороннє дослідження проблем ВІЛ/СНІД, яке до цього ще не робила жодна компанія. Компанія також планує використовувати новий підхід для забезпечення населення ефективними та інноваційними лікарськими препаратами та підтримки громад, які потерпають від ВІЛ. Більше інформації про компанію, її управління, портфель препаратів, виробництво та зобов’язання можна дізнатися на сайті: www.viivhealthcare.com

 

GSK – один із світових лідерів фармацевтичної індустрії, що займається науковими дослідженнями в області фармацевтики та охорони здоров’я, присвячує свою діяльність поліпшенню якості життя людей, допомагаючи людям робити більше, почуватися краще і жити довше.

Інформація про компанію GSK в Україні та світі, про продукти і розробки компанії, а також про різноманітні активності та ініціативи доступна на сайті: ua.gsk.com

За додатковою інформацією звертайтеся до ТОВ "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна": 02152, м.Київ, пр-т. Павла Тичини, 1-В. Тел.: (044) 585-52-85, факс: (044) 585-51-86.

 

[i] UNAIDSinfo. Загальні дані. http://aidsinfo.unaids.org/

[ii] UNAIDS. Республіка Молдова: оцінка даних ВІЛ та СНІД. Доступно за посиланням: http://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/republicofmoldova

[iii] UNAIDS. Вiрменія: оцінка даних ВІЛ та СНІД. Доступно за посиланням: http://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/armenia

[iv] UNAIDS. Марокко: оцінка даних ВІЛ та СНІД. Доступно за посиланням: http://www.unaids.org/en/regionscountries/countries/morocco

[v] UNAIDS. Звіт по Україні. Доступно за посиланням: http://www.unaids.org/sites/default/files/country/documents/UKR_narrative_report_2015.pdf