GSK Україна закликає проявляти пильність та звертати підвищену увагу на ознаки, які підтверджують оригінальне походження вакцин виробництва GSK

У вересні 2018 року ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» (далі – GSK Україна), завдяки зверненням громадян України, стало відомо про випадки вакцинування в одній із приватних клінік міста Києва вакциною, маркованою як ІНФАНРИКС™ ІПВ, що містить ознаки можливої підробки пакування та підробки супровідних документів.

Як соціально відповідальна компанія, GSK розуміє, наскільки важливо, щоб на території України використовувалися лише зареєстровані в країні вакцини, адже використання незареєстрованих вакцин може нести ризики для здоров'я і життя пацієнтів.

На благо пацієнтів, GSK на регулярній основі та належним чином здійснює рапортування потенційних відхилень показників ефективності, безпеки вакцин, правил «холодового ланцюга» або інших неналежни дій, про які компанії стало відомо.

Дотримуючись цих принципів, компанія дослідила нещодавні випадки вакцинування медичним імунобіологічним препаратом із пакуванням на іноземній мові та додатковим стікером українською мовою, що нанесений поверх упаковки, під маркуванням ІНФАНРИКС™ ІПВ. На підставі проаналізованої інформації, отриманих документів та перевірки відповідності даних Сертифікатів про випуск, компанія виявила, що використані у цих випадках вакцини не були імпортовані на територію України компанією GSK Україна, та відповідно – не пройшли обов’язковий держаний контроль якості. В зв’язку з цим GSK Україна спрямувала до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та до МОЗ України офіційні звернення щодо підозри на нелегальний ввіз та використання вакцини ІНФАНРИКС™ ІПВ із маркуванням українською мовою, що нанесено методом стікерування поверх упаковки з іноземним маркуванням (серій АС20В348ВА, АС20В373AD) з проханням розібратися в ситуації та вжити відповідних заходів щодо попередження потенційних ризиків для здоров’я пацієнтів. У той же час компанією було ініційовано внутрішнє розслідування.

Внаслідок офіційного звернення GSK Україна Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками видала Розпорядження № 8294-1.1.1/4.0/17-18 від 25.09.2018 р. про заборону реалізації, зберігання та застосування лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) ІНФАНРИКС™ ІПВ (нелегально ввезених серій АС20В348ВА, АС20В373AD з маркуванням словацькою мовою). GSK Україна не імпортувала і не реалізовувала вищезазначені серії вакцин та не уповноважувала партнерів змінювати вторинне пакування.

Вищевказана заборона не розповсюджується на інші вакцини виробництва GSK, що ввезені в приватний сегмент офіційно в україномовному пакуванні та пройшли посерійний лабораторний контроль якості відповідно до чинного законодавства. Діючий реєстраційний статус лікарських засобів/вакцин можна перевірити на сайті МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ в «Державному реєстрі лікарських засобів України» за посиланням http://www.drlz.com.ua/ .

З метою захисту пацієнтів при застосуванні лікарських засобів та вакцин виробництва GSK компанія GSK Україна наголошує на важливості проявляти пильність і звертати підвищену увагу на ознаки, які підтверджують оригінальне походження вакцин виробництва GSK під час вакцинації дітей та дорослих за власний кошт (не за державні кошти) в приватному (або комерційному) сегменті ринку. Якість кожної серії вакцини повинна бути підтверджена компанією-виробником, регуляторними органами країни-експортера та імпортера перед поставкою замовникові. В Україні вакцини GSK, які офіційно поставляються в країну, додатково проходять локальний лабораторний контроль кожної серії, що дозволяє їх дистрибуцію і застосування в Україні з дотриманням правил «холодового ланцюга».

GSK Україна робить усе можливе для забезпечення безпеки пацієнтів та збереження довіри до імунізації, яка необхідна для захисту населення від захворювань, які контролюються вакцинацією. Компанія імпортує та дистрибутує лікарські засоби та вакцини виробництва GSK у повній відповідності до чинного законодавства України.

 

 

GSK – один зі світових лідерів фармацевтичної індустрії, який займається науковими дослідженнями в галузі фармацевтики та охорони здоров'я, присвячує свою діяльність поліпшенню якості життя людей, допомагаючи їм робити більше, почуватися краще та жити довше.

Вакцинація можлива тільки на підставі рекомендацій Вашого лікаря. Перед проведенням вакцинації обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Для отримання більш детальної інформації про вакцинацію або захворювання зверніться до Вашого лікаря. Більше інформації про компанію GSK в Україні та світі – на сайті ua.gsk.com або під час звернення до ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна»: 02152, м. Київ, пр-т Павла Тичини, 1-В, тел. (044) 585-51-85.

Повідомити про небажане явище Ви можете до ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» за тел. (044) 585-51-85 або на e-mail oax70065@gsk.com, повідомити про скаргу на якість препарату Ви можете за тел. (044) 585-51-85 або +380 (050) 381-43-49 або на e-mail ua.complaints@gsk.com