Поновлено обіг препарату АУГМЕНТИН

На підставі позитивних результатів додаткових досліджень поновлено обіг препарату АУГМЕНТИН (таблетки 500 мг/125 мг).

11 лютого 2020 року отримано позитивні результати додаткового лабораторного аналізу та додатково підтверджена якість трьох випадкових неушкоджених серій лікарського засобу АУГМЕНТИН, (таблетки 500 мг/125 мг №14 (7×2), виробництва СмітКляйн Бічем Фармасьютикалc), що не мали виробничого браку, але процедурно теж підпали під заборону Державної Служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі ДСУ) від 11.01.2020 за № 154-001.1/002.0/17-20.

13 лютого 2020 року опубліковано рішення № 1128-001.1/002.0/17-20/1 ДСУ щодо випуску неушкоджених серій АУГМЕНТИН, таблетки 500 мг/125 мг, з-під дії заборони у реалізацію. Рішення щодо поновлення обігу лікарського засобу розповсюджується на всі серії, крім серій 867161, 867178, 867179, 867180, 868719, 868720, для яких продовжується відкликання з обігу по ланцюгу постачання, ініційованого GSK Україна у зв’язку з ідентифікованими ознаками порушення цілісності пакетів з алюмінієвої фольги на виробництві.

GSK наголошує, що на 14 лютого 2020 року в Україні не отримано скарг та повідомлень про побічні реакції або неефективність на пошкоджені серії лікарського засобу АУГМЕНТИН (таблетки 500 мг/125 мг).

Як соціально відповідальна компанія, GSK розуміє, наскільки важливо щоб на території України використовувалися виключно якісні ЛЗ з доведеною ефективністю. З метою захисту пацієнтів від будь-яких потенційних ризиків (навіть незначних) під час застосування препаратів виробництва GSK, компанія на регулярній основі здійснює дослідження та належним чином рапортує щодо потенційних відхилень показників ефективності, безпеки ЛЗ, правил зберігання та транспортування або інших неналежних дій, про які компанії стало відомо. Компанія імпортує та дистрибутує усі лікарські засоби і вакцини виробництва GSK у повній відповідності до чинного законодавства України.

GSK робить усе можливе для захисту пацієнтів та постачання безпечних, ефективних та якісних лікарських засобів на територію України. Відповідні коригувальні та попереджувальні заходи на виробництві реалізуються для усунення та уникнення повторення подібного інциденту в майбутньому.

GSK – один зі світових лідерів фармацевтичної індустрії, який займається науковими дослідженнями в галузі фармацевтики та охорони здоров'я, присвячує свою діяльність поліпшенню якості життя людей, допомагаючи їм робити більше, почуватися краще та жити довше.

Більше інформації про компанію GSK в Україні та світі – на сайті ua.gsk.comабо під час звернення до ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна»: 02152, м. Київ, пр-т Павла Тичини, 1-В, тел. (044) 585-51-85.

«Повідомити про небажане явище Ви можете до ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» за тел. (044) 585-51-85 або на email oax70065@gsk.com, повідомити про скаргу на якість препарату за тел. (044) 585-51-85 або +380 (050) 381-43-49, або на e-mail ua.complaints@gsk.com, ознайомитися з інструкціями для медичного застосування лікарських засобів ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» та задати запитання службі медичної інформації Ви можете тут PI Portal.»

АУГМЕНТИН 625 мг, таблетки вкриті оболонкою (амоксицилін 500 мг/клавуланат 125 мг), призначені для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до цієї комбінації мікроорганізмами у дітей та дорослих, включаючи інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів та нирок, інфекції шкіри і м’яких тканин та інших інфекцій кісток і суглобів. Препарат приймають протягом короткого періоду, максимум 14 днів з повторним проведенням медичного огляду у випадку необхідності продовження лікування.

Діючий реєстраційний статус лікарських засобів/вакцин можна перевірити на сайті МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ в «Державному реєстрі лікарських засобів України» за посиланням http://www.drlz.com.ua/.

Контакти для ЗМІ:

Марина Куземко

maryna.kuzemko@180prpa.com.ua

+380503876389

Анна Дзюба

anna.dziuba@180prpa.com.ua

+380504124721


Інформація для професійної діяльності медичних та фармацевтичних представників.

Просимо зауважити, що група компаній GSK не несе відповідальності за інформацію, розміщену на сайтах третіх сторін.

Торгові марки належать або використовуються за ліцензією групою компаній GSK.

©2020 група компаній GSK або їх ліцензіар.